ПОСТАНОВЛЕНИЕ Главы Администрации Волгоградской обл. от 18.04.2003 № 299
"О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ И АККРЕДИТАЦИИ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ"
(вместе с ПОЛОЖЕНИЯМИ "О КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРИ КОМИТЕТЕ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ", "О КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРИ КОМИТЕТЕ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ", "О КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II, ПРИ КОМИТЕТЕ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ",
"О КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК III, ПРИ КОМИТЕТЕ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ")
Официальная публикация в СМИ:
"Волгоградская правда", № 76, 26.04.2003
Утратил силу в связи с изданием Постановления Главы Администрации Волгоградской обл. от 23.12.2005 № 1391, вступающего в силу со дня официального опубликования.
Вступал в силу со дня официального опубликования (пункт 7 данного документа).
ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 18 апреля 2003 г. № 299
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ И АККРЕДИТАЦИИ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
Руководствуясь Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. № 5487-1, Законом Российской Федерации от 28 июня 1991 г. № 1499-1 "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации", Федеральным законом от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 г. № 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 21 июня 2002 г. № 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", от 1 июля 2002 г. № 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", от 4 июля 2002 г. № 499 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", Приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 марта 1992 г. № 93 "О мерах по выполнению Закона Российской Федерации "О медицинском страховании граждан РСФСР", от 30 июля 1996 г. № 306 "О внедрении единой автоматизированной программы по сертификации и лицензированию медицинской деятельности", от 26 июля 2002 г. № 238 "Об организации лицензирования медицинской деятельности", от 12 ноября 1997 г. № 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств", Соглашениями между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Администрацией Волгоградской области от 9 сентября 2002 г. № 94 о передаче полномочий по лицензированию медицинской деятельности, от 14 октября 2002 г. № 181 по передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности, от 14 октября 2002 г. № 182 по передаче полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", от 14 октября 2002 г. № 183 по передаче полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", и в целях упорядочения лицензирования фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III, медицинской деятельности на территории Волгоградской области постановляю:
1. Установить, что Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области осуществляется:
лицензирование медицинской деятельности и аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, на территории Волгоградской области (кроме юридических лиц, осуществляющих медицинскую деятельность и находящихся в ведении федеральных органов исполнительной власти, Российской академии наук и отраслевых академий наук);
лицензирование фармацевтической деятельности, аптечных предприятий и учреждений, зарегистрированных на территории Волгоградской области, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, аптечных предприятий и учреждений, лечебно - профилактических учреждений, деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III, аптечных предприятий и учреждений, лечебно - профилактических учреждений на территории Волгоградской области.
2. Утвердить прилагаемые:
Положение о комиссии по лицензированию медицинской деятельности при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области;
Положение о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области;
Положение о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области;
Положение о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области.
3. Образовать:
комиссию по лицензированию медицинской деятельности при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области и утвердить ее состав согласно приложению 1;
комиссию по лицензированию фармацевтической деятельности при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области и утвердить ее состав согласно приложению 2;
комиссию по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области и утвердить ее состав согласно приложению 3;
комиссию по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области и утвердить ее состав согласно приложению 4.
4. Комитету по здравоохранению Администрации Волгоградской области при лицензировании осуществлять взимание платы:
за рассмотрение заявления о предоставлении лицензий на вышеуказанные виды деятельности - 300 рублей;
за предоставление лицензии на вышеуказанные виды деятельности - 1000 рублей;
за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на указанные виды деятельности, - 100 рублей;
за предоставление информации из реестра лицензий на указанные виды деятельности - 10 рублей за сведения об одном лицензиате.
5. Средства, взимаемые с лицензиатов в соответствии с пунктом 4 постановления, зачисляются в областной бюджет и расходуются в соответствии с порядком, установленным Законом Волгоградской области об областном бюджете на текущий финансовый год.
6. Признать утратившим силу Постановление Главы Администрации Волгоградской области от 26 декабря 2000 г. № 977 "О лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности, аккредитации юридических и физических лиц, осуществляющих медицинскую деятельность, на территории Волгоградской области".
7. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
Глава Администрации
Волгоградской области
Н.К.МАКСЮТА
Утверждено
Постановлением
Главы Администрации
Волгоградской области
от 18 апреля 2003 г. № 299
ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРИ КОМИТЕТЕ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
1. Общие положения
1.1. Комиссия по лицензированию медицинской деятельности при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области (далее именуется - комиссия) создается Главой Администрации Волгоградской области в соответствии с Соглашением о передаче полномочий Министерством здравоохранения Российской Федерации Администрации Волгоградской области от 9 сентября 2002 г. № 94. Состав комиссии утверждается Главой Администрации Волгоградской области по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации.
1.2. Комиссия принимает решения о выдаче лицензий и сертификатов юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность на территории Волгоградской области (кроме юридических лиц, осуществляющих медицинскую деятельность и находящихся в ведении федеральных органов исполнительной власти, Российской академии наук и отраслевых академий наук).
1.3. В своей деятельности комиссия руководствуется законодательством Российской Федерации, Постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 г. № 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 4 июля 2002 г. № 499 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, законами Волгоградской области, постановлениями Главы Администрации Волгоградской области, другими нормативными правовыми актами и настоящим Положением.
2. Функции комиссии
Функциями комиссии являются:
2.1. Принятие решений о выдаче лицензии на осуществление медицинской деятельности соискателям лицензий.
2.2. Принятие решений о приостановлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании, продлении срока действия приостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основании акта проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий.
3. Права и обязанности комиссии
3.1. Комиссия имеет право:
утверждать кандидатуры экспертов;
организовывать предлицензионную проверку (осуществлять предупредительный контроль) соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям и условиям;
организовывать проведение плановых и внеплановых проверок за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий;
осуществлять контрольные функции за исполнением документов, регламентирующих лицензирование медицинской деятельности;
вносить предложения по совершенствованию нормативной базы лицензирования медицинской деятельности;
приглашать экспертов, руководителей медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей на заседание комиссии.
3.2. Комиссия обязана:
соблюдать установленный регламент проведения заседаний;
информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедших экспертизу, о сроках и порядке проведения заседания комиссии;
назначать повторную экспертизу в случае возникновения разногласий между соискателем лицензий (лицензиатом) и комиссией;
выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенцию комиссии;
рассматривать жалобы и предложения по вопросам лицензирования медицинской деятельности.
4. Структура и организация работы комиссии
4.1. Комиссию возглавляет председатель Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.
4.2. Состав комиссии утверждается постановлением Главы Администрации Волгоградской области по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации.
4.3. Прием документов на лицензирование и аккредитацию медицинской деятельности, ведение протоколов заседания комиссии, оформление и выдача лицензий и сертификатов осуществляются ответственным секретарем комиссии.
4.4. Эксперты для проведения предупредительного и планового контроля за соблюдением лицензионных требований и условий соискателями лицензий и лицензиатами назначаются председателем комиссии. Организацию их работы обеспечивают председатель и ответственный секретарь комиссии.
5. Регламент работы комиссии
5.1. Заседания комиссии проводятся 2 раза в месяц. При необходимости решением председателя комиссии могут назначаться внеочередные заседания.
5.2. Заседание комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов комиссии.
5.3. Решение комиссии принимается закрытым голосованием. Решение считается принятым, если за него проголосовало более половины присутствующих членов комиссии. В случае равенства голосов председателю комиссии предоставляется право двух голосов. Члены комиссии имеют право на особое мнение, которое отражается в протоколе.
5.4. Заседание комиссии оформляется протоколом.
5.5. Протокол подписывается председателем и ответственным секретарем комиссии.
6. Порядок разрешения споров
В случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и комиссией споры решаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
Утверждено
Постановлением
Главы Администрации
Волгоградской области
от 18 апреля 2003 г. № 299
ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРИ КОМИТЕТЕ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
1. Общие положения
1.1. Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области (далее именуется - комиссия) создается Главой Администрации Волгоградской области в соответствии с Соглашением о передаче полномочий Министерством здравоохранения Российской Федерации Администрации Волгоградской области от 14 октября 2002 г. № 181. Состав комиссии утверждается Главой Администрации Волгоградской области по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации.
1.2. Комиссия принимает решения о выдаче лицензий юридическим лицам, осуществляющим фармацевтическую деятельность на территории Волгоградской области.
1.3. В своей деятельности комиссия руководствуется законодательством Российской Федерации, Постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 г. № 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 1 июля 2002 г. № 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, законами Волгоградской области, постановлениями Главы Администрации Волгоградской области, другими нормативными правовыми актами и настоящим Положением.
2. Функции комиссии
Функциями комиссии являются:
2.1. Принятие решений о выдаче лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискателям лицензий.
2.2. Принятие решений о приостановлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании, продлении срока действия приостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основании акта проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий.
3. Права и обязанности комиссии
3.1. Комиссия имеет право:
утверждать кандидатуры экспертов;
организовывать предлицензионную проверку (осуществлять предупредительный контроль) соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям и условиям;
организовывать проведение плановых и внеплановых проверок за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий;
осуществлять контрольные функции за исполнением документов, регламентирующих лицензирование фармацевтической деятельности;
вносить предложения по совершенствованию нормативной базы лицензирования фармацевтической деятельности;
приглашать экспертов, руководителей фармацевтических организаций, лечебно - профилактических учреждений на заседание комиссии.
3.2. Комиссия обязана:
соблюдать установленный регламент проведения заседаний;
информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедших экспертизу, о сроках и порядке проведения заседания комиссии;
назначать повторную экспертизу в случае возникновения разногласий между соискателем лицензий (лицензиатом) и комиссией;
выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенцию комиссии;
рассматривать жалобы и предложения по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности.
4. Структура и организация работы комиссии
4.1. Комиссию возглавляет директор государственного учреждения здравоохранения "Волгоградский центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств".
4.2. Состав комиссии утверждается постановлением Главы Администрации Волгоградской области по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации.
4.3. Прием документов на лицензирование фармацевтической деятельности, ведение протоколов заседания комиссии, оформление и выдача лицензий осуществляются ответственным секретарем комиссии.
4.4. Эксперты для проведения предупредительного и планового контроля за соблюдением лицензионных требований и условий соискателями лицензий и лицензиатами назначаются председателем комиссии. Организацию их работы обеспечивают председатель и ответственный секретарь комиссии.
5. Регламент работы комиссии
5.1. Заседания комиссии проводятся 2 раза в месяц. При необходимости решением председателя комиссии могут назначаться внеочередные заседания.
5.2. Заседание комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов комиссии.
5.3. Решение комиссии принимается закрытым голосованием. Решение считается принятым, если за него проголосовало более половины присутствующих членов комиссии. В случае равенства голосов председателю комиссии предоставляется право двух голосов. Члены комиссии имеют право на особое мнение, которое отражается в протоколе.
5.4. Заседание комиссии оформляется протоколом.
5.5. Протокол подписывается председателем и ответственным секретарем комиссии.
6. Порядок разрешения споров
В случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и комиссией споры решаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
Утверждено
Постановлением
Главы Администрации
Волгоградской области
от 18 апреля 2003 г. № 299
ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II,
ПРИ КОМИТЕТЕ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
1. Общие положения
1.1. Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области (далее именуется - комиссия) создается Главой Администрации Волгоградской области в соответствии с Соглашением о передаче полномочий Министерством здравоохранения Российской Федерации Администрации Волгоградской области от 14 октября 2002 г. № 182. Состав комиссии утверждается Главой Администрации Волгоградской области по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации.
1.2. Комиссия принимает решения о выдаче лицензий юридическим лицам, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, на территории Волгоградской области.
1.3. В своей деятельности комиссия руководствуется законодательством Российской Федерации, Постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 г. № 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 21 июня 2002 г. № 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, законами Волгоградской области, постановлениями Главы Администрации Волгоградской области, другими нормативными правовыми актами и настоящим Положением.
2. Функции комиссии
Функциями комиссии являются:
2.1. Принятие решений о выдаче лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, соискателям лицензий.
2.2. Принятие решений о приостановлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании, продлении срока действия приостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основании акта проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий.
3. Права и обязанности комиссии
3.1. Комиссия имеет право:
утверждать кандидатуры экспертов;
организовывать предлицензионную проверку (осуществлять предупредительный контроль) соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям и условиям;
организовывать проведение плановых и внеплановых проверок за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий;
осуществлять контрольные функции за исполнением документов, регламентирующих лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II;
вносить предложения по совершенствованию нормативной базы лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II;
приглашать экспертов, руководителей фармацевтических организаций, лечебно - профилактических учреждений на заседание комиссии.
3.2. Комиссия обязана:
соблюдать установленный регламент проведения заседаний;
информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедших экспертизу, о сроках и порядке проведения заседания комиссии;
назначать повторную экспертизу в случае возникновения разногласий между соискателем лицензий (лицензиатом) и комиссией;
выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенцию комиссии;
рассматривать жалобы и предложения по вопросам лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II.
4. Структура и организация работы комиссии
4.1. Комиссию возглавляет директор государственного учреждения здравоохранения "Волгоградский центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств".
4.2. Состав комиссии утверждается постановлением Главы Администрации Волгоградской области по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации.
4.3. Прием документов на лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, ведение протоколов заседания комиссии, оформление и выдача лицензий осуществляются ответственным секретарем комиссии.
4.4. Эксперты для проведения предупредительного и планового контроля за соблюдением лицензионных требований и условий соискателями лицензий и лицензиатами назначаются председателем комиссии. Организацию их работы обеспечивают председатель и ответственный секретарь комиссии.
5. Регламент работы комиссии
5.1. Заседания комиссии проводятся 2 раза в месяц. При необходимости решением председателя комиссии могут назначаться внеочередные заседания.
5.2. Заседание комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов комиссии.
5.3. Решение комиссии принимается закрытым голосованием. Решение считается принятым, если за него проголосовало более половины присутствующих членов комиссии. В случае равенства голосов председателю комиссии предоставляется право двух голосов. Члены комиссии имеют право на особое мнение, которое отражается в протоколе.
5.4. Заседание комиссии оформляется протоколом.
5.5. Протокол подписывается председателем и ответственным секретарем комиссии.
6. Порядок разрешения споров
В случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и комиссией споры решаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
Утверждено
Постановлением
Главы Администрации
Волгоградской области
от 18 апреля 2003 г. № 299
ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ,
ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК III, ПРИ КОМИТЕТЕ
ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
1. Общие положения
1.1. Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области (далее именуется - комиссия) создается Главой Администрации Волгоградской области в соответствии с Соглашением о передаче полномочий Министерством здравоохранения Российской Федерации Администрации Волгоградской области от 14 октября 2002 г. № 183. Состав комиссии утверждается Главой Администрации Волгоградской области по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации.
1.2. Комиссия принимает решения о выдаче лицензий юридическим лицам, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, на территории Волгоградской области.
1.3. В своей деятельности комиссия руководствуется законодательством Российской Федерации, Постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 г. № 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 21 июня 2002 г. № 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, законами Волгоградской области, постановлениями Главы Администрации Волгоградской области, другими нормативными правовыми актами и настоящим Положением.
2. Функции комиссии
Функциями комиссии являются:
2.1. Принятие решений о выдаче лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, соискателям лицензий.
2.2. Принятие решений о приостановлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании, продлении срока действия приостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основании акта проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий.
3. Права и обязанности комиссии
3.1. Комиссия имеет право:
утверждать кандидатуры экспертов;
организовывать предлицензионную проверку (осуществлять предупредительный контроль) соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям и условиям;
организовывать проведение плановых и внеплановых проверок за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий;
осуществлять контрольные функции за исполнением документов, регламентирующих лицензирование деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III;
вносить предложения по совершенствованию нормативной базы лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III;
приглашать экспертов, руководителей фармацевтических организаций, лечебно - профилактических учреждений на заседание комиссии.
3.2. Комиссия обязана:
соблюдать установленный регламент проведения заседаний;
информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедших экспертизу, о сроках и порядке проведения заседания комиссии;
назначать повторную экспертизу в случае возникновения разногласий между соискателем лицензий (лицензиатом) и комиссией;
выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенцию комиссии;
рассматривать жалобы и предложения по вопросам лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III.
4. Структура и организация работы комиссии
4.1. Комиссию возглавляет директор государственного учреждения здравоохранения "Волгоградский центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств".
4.2. Состав комиссии утверждается постановлением Главы Администрации Волгоградской области по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации.
4.3. Прием документов на лицензирование деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, ведение протоколов заседания комиссии, оформление и выдача лицензий осуществляются ответственным секретарем комиссии.
4.4. Эксперты для проведения предупредительного и планового контроля за соблюдением лицензионных требований и условий соискателями лицензий и лицензиатами назначаются председателем комиссии. Организацию их работы обеспечивают председатель и ответственный секретарь комиссии.
5. Регламент работы комиссии
5.1. Заседания комиссии проводятся 2 раза в месяц. При необходимости решением председателя комиссии могут назначаться внеочередные заседания.
5.2. Заседание комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов комиссии.
5.3. Решение комиссии принимается закрытым голосованием. Решение считается принятым, если за него проголосовало более половины присутствующих членов комиссии. В случае равенства голосов председателю комиссии предоставляется право двух голосов. Члены комиссии имеют право на особое мнение, которое отражается в протоколе.
5.4. Заседание комиссии оформляется протоколом.
5.5. Протокол подписывается председателем и ответственным секретарем комиссии.
6. Порядок разрешения споров
В случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и комиссией споры решаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
Приложение 1
к Постановлению
Главы Администрации
Волгоградской области
от 18 апреля 2003 г. № 299
СОСТАВ
КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПРИ КОМИТЕТЕ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ АДМИНИСТРАЦИИ
ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
Анищенко - председатель Комитета по здравоохранению
Евгений Александрович Администрации Волгоградской области,
председатель комиссии
Филиппов - первый заместитель председателя Комитета
Александр Геннадьевич по здравоохранению Администрации
Волгоградской области, заместитель
председателя комиссии
Акимцева - начальник лицензионного отдела Комитета по
Галина Васильевна здравоохранению Администрации
Волгоградской области, ответственный
секретарь
Белоусова - председатель Волгоградской областной
Татьяна Евгеньевна профсоюзной организации работников
здравоохранения (по согласованию)
Дегтяренко - начальник лечебного отдела Комитета по
Марина Витальевна здравоохранению Администрации
Волгоградской области
Короткова - первый заместитель исполнительного
Ирина Евгеньевна директора Территориального фонда
обязательного медицинского страхования
Волгоградской области (по согласованию)
Краморов - главный специалист Комитета по
Виктор Иванович здравоохранению Администрации
Волгоградской области
Краснова - заведующий отделом Центра государственного
Елена Михайловна санитарно - эпидемиологического надзора в
Волгоградской области (по согласованию)
Ломов - заведующий правовым отделом государственно
Алексей Викторович - правового управления аппарата Главы
Администрации Волгоградской области
Ломовских - заместитель председателя Комитета по
Владимир Евгеньевич здравоохранению Администрации
Волгоградской области
Митичкина - директор государственного предприятия
Полина Николаевна "Медтехника" (по согласованию)
Недогода - проректор Волгоградского государственного
Сергей Владимирович медицинского университета (по
согласованию)
Петров - ректор Волгоградского государственного
Владимир Иванович медицинского университета (по
согласованию)
Синицына - начальник отдела Волгоградского управления
Галина Борисовна фонда социального страхования Российской
Федерации (по согласованию)
Цымлова - заместитель главного врача
Надежда Александровна государственного учреждения
здравоохранения "Областная клиническая
больница № 3" (по согласованию)
Чекомасов - заместитель руководителя департамента
Николай Иванович здравоохранения администрации Волгограда
(по согласованию)
Черняева - заместитель главного врача
Нина Алексеевна государственного учреждения
здравоохранения "Волгоградская областная
клиническая больница № 1" (по
согласованию)
Шух - председатель Комитета по защите прав
Зинаида Григорьевна потребителей Администрации Волгоградской
области
Управляющий делами
Администрации
Волгоградской области
А.А.ФЕДЮНИН
Приложение 2
к Постановлению
Главы Администрации
Волгоградской области
от 18 апреля 2003 г. № 299
СОСТАВ
КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРИ КОМИТЕТЕ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
Колесникова - директор государственного учреждения
Лидия Ивановна здравоохранения "Волгоградский центр по
сертификации и контролю качества
лекарственных средств", председатель
комиссии
Ганичева - доцент кафедры Волгоградского
Людмила Михайловна государственного медицинского
университета, заместитель председателя
комиссии
Гукасян - начальник фармацевтического отдела
Армен Вирабович Комитета по здравоохранению Администрации
Волгоградской области, заместитель
председателя комиссии
Акимцева - начальник лицензионного отдела Комитета по
Галина Васильевна здравоохранению Администрации
Волгоградской области
Безуглова - заместитель директора государственного
Нина Николаевна учреждения здравоохранения "Волгоградский
центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств" (по согласованию)
Белодедова - директор муниципального унитарного
Ольга Юрьевна предприятия "Аптека № 33" Волгограда (по
согласованию)
Дубравина - начальник отдела сбыта государственного
Наталья Эдуардовна унитарного предприятия "Волгофарм" (по
согласованию)
Камышова - главный специалист Территориального фонда
Валентина Викторовна обязательного медицинского страхования
Волгоградской области (по согласованию)
Костылева - директор муниципального унитарного
Зоя Михайловна предприятия "Социальная аптека № 47"
Волгограда (по согласованию)
Краснова - заведующий отделом Центра государственного
Елена Михайловна санитарно - эпидемиологического надзора в
Волгоградской области (по согласованию)
Ломов - заведующий правовым отделом государственно
Алексей Викторович - правового управления аппарата Главы
Администрации Волгоградской области
Пархоц - главный специалист департамента
Светлана Валерьевна здравоохранения администрации Волгограда
(по согласованию)
Сухомлинова - главный специалист лицензионного отдела
Светлана Владимировна Комитета по здравоохранению Администрации
Волгоградской области, ответственный
секретарь
Филиппов - первый заместитель председателя Комитета
Александр Геннадьевич по здравоохранению Администрации
Волгоградской области
Шух - председатель Комитета по защите прав
Зинаида Григорьевна потребителей Администрации Волгоградской
области
Управляющий делами
Администрации
Волгоградской области
А.А.ФЕДЮНИН
Приложение 3
к Постановлению
Главы Администрации
Волгоградской области
от 18 апреля 2003 г. № 299
СОСТАВ
КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II,
ПРИ КОМИТЕТЕ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
Колесникова - директор государственного учреждения
Лидия Ивановна здравоохранения "Волгоградский центр по
сертификации и контролю качества
лекарственных средств", председатель
комиссии
Ганичева - доцент кафедры Волгоградского
Людмила Михайловна государственного медицинского
университета, заместитель председателя
комиссии
Гукасян - начальник фармацевтического отдела
Армен Вирабович Комитета по здравоохранению Администрации
Волгоградской области, заместитель
председателя комиссии
Акимцева - начальник лицензионного отдела Комитета по
Галина Васильевна здравоохранению Администрации
Волгоградской области
Безуглова - заместитель директора государственного
Нина Николаевна учреждения здравоохранения "Волгоградский
центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств" (по согласованию)
Белодедова - директор муниципального унитарного
Ольга Юрьевна предприятия "Аптека № 33" Волгограда (по
согласованию)
Дубравина - начальник отдела сбыта государственного
Наталья Эдуардовна унитарного предприятия "Волгофарм" (по
согласованию)
Камышова - главный специалист Территориального фонда
Валентина Викторовна обязательного медицинского страхования
Волгоградской области (по согласованию)
Костылева - директор муниципального унитарного
Зоя Михайловна предприятия "Социальная аптека № 47"
Волгограда (по согласованию)
Краснова - заведующий отделом Центра государственного
Елена Михайловна санитарно - эпидемиологического надзора в
Волгоградской области (по согласованию)
Ломов - заведующий правовым отделом государственно
Алексей Викторович - правового управления аппарата Главы
Администрации Волгоградской области
Пархоц - главный специалист департамента
Светлана Валерьевна здравоохранения администрации Волгограда
(по согласованию)
Сухомлинова - главный специалист лицензионного отдела
Светлана Владимировна Комитета по здравоохранению Администрации
Волгоградской области, ответственный
секретарь
Филиппов - первый заместитель председателя Комитета
Александр Геннадьевич по здравоохранению Администрации
Волгоградской области
Шух - председатель Комитета по защите прав
Зинаида Григорьевна потребителей Администрации Волгоградской
области
Управляющий делами
Администрации
Волгоградской области
А.А.ФЕДЮНИН
Приложение 4
к Постановлению
Главы Администрации
Волгоградской области
от 18 апреля 2003 г. № 299
СОСТАВ
КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ,
ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК III, ПРИ КОМИТЕТЕ
ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ АДМИНИСТРАЦИИ
ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
Колесникова - директор государственного учреждения
Лидия Ивановна здравоохранения "Волгоградский центр по
сертификации и контролю качества
лекарственных средств", председатель
комиссии
Ганичева - доцент кафедры Волгоградского
Людмила Михайловна государственного медицинского
университета, заместитель председателя
комиссии
Гукасян - начальник фармацевтического отдела
Армен Вирабович Комитета по здравоохранению Администрации
Волгоградской области, заместитель
председателя комиссии
Акимцева - начальник лицензионного отдела Комитета по
Галина Васильевна здравоохранению Администрации
Волгоградской области
Безуглова - заместитель директора государственного
Нина Николаевна учреждения здравоохранения "Волгоградский
центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств" (по согласованию)
Белодедова - директор муниципального унитарного
Ольга Юрьевна предприятия "Аптека № 33" Волгограда (по
согласованию)
Дубравина - начальник отдела сбыта государственного
Наталья Эдуардовна унитарного предприятия "Волгофарм" (по
согласованию)
Камышова - главный специалист Территориального фонда
Валентина Викторовна обязательного медицинского страхования
Волгоградской области (по согласованию)
Костылева - директор муниципального унитарного
Зоя Михайловна предприятия "Социальная аптека № 47"
Волгограда (по согласованию)
Краснова - заведующий отделом Центра государственного
Елена Михайловна санитарно - эпидемиологического надзора в
Волгоградской области (по согласованию)
Ломов - заведующий правовым отделом государственно
Алексей Викторович - правового управления аппарата Главы
Администрации Волгоградской области
Пархоц - главный специалист департамента
Светлана Валерьевна здравоохранения администрации Волгограда
(по согласованию)
Сухомлинова - главный специалист лицензионного отдела
Светлана Владимировна Комитета по здравоохранению Администрации
Волгоградской области, ответственный
секретарь
Филиппов - первый заместитель председателя Комитета
Александр Геннадьевич по здравоохранению Администрации
Волгоградской области
Шух - председатель Комитета по защите прав
Зинаида Григорьевна потребителей Администрации Волгоградской
области
Управляющий делами
Администрации
Волгоградской области
А.А.ФЕДЮНИН
