ПОСТАНОВЛЕНИЕ Главы Администрации Волгоградской обл. от 26.12.2000 № 977
"О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, АККРЕДИТАЦИИ ЮРИДИЧЕСКИХ И ФИЗИЧЕСКИХ ЛИЦ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, НА ТЕРРИТОРИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ"
Официальная публикация в СМИ:
"Волгоградская правда", № 34, 21.02.2001
Утратил силу в связи с изданием Постановления Главы Администрации Волгоградской обл. от 18.04.2003 № 299.
Вступил в силу со дня официального опубликования и распространил свое действие на отношения, возникшие с 13 октября 2000 года (пункт 6 данного документа).
ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 26 декабря 2000 г. № 977
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, АККРЕДИТАЦИИ ЮРИДИЧЕСКИХ И ФИЗИЧЕСКИХ
ЛИЦ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ,
НА ТЕРРИТОРИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
Руководствуясь Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. № 5487-1, Федеральными законами от 25 сентября 1998 г. № 158-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ "О лекарственных средствах", от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", постановлениями Правительства Российской Федерации от 25 марта 1996 г. № 350 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", от 11 апреля 2000 г. № 326 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 5 апреля 1999 г. № 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 1998 г. № 142 "О перечне видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 мая 1998 г. № 1525), от 20 марта 1992 г. № 93 "О мерах по выполнению Закона Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в РСФСР", от 30 июля 1996 г. № 306 "О внедрении единой автоматизированной программы по сертификации и лицензированию медицинской деятельности", в целях упорядочения аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности на территории области постановляю:
1. Установить, что лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности и аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, на территории Волгоградской области осуществляются Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области.
2. Утвердить прилагаемое Положение о порядке лицензирования медицинской деятельности и аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, на территории Волгоградской области.
3. Установить плату:
за рассмотрение заявления о выдаче лицензии на медицинскую деятельность - в размере одной десятой минимального размера оплаты труда, установленного федеральным законом;
за выдачу лицензии - в сумме трех минимальных размеров оплаты труда;
за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и внесение в него изменений - в размере одной десятой минимального размера оплаты труда.
4. Учет средств, полученных за рассмотрение заявления соискателя лицензии, выдачу лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на медицинскую или фармацевтическую деятельность, и зачисление их в доход областного бюджета производить в соответствии с постановлением Главы Администрации Волгоградской области от 20 января 2000 г. № 31 "О порядке учета средств, полученных Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области при лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности".
5. Контроль за исполнением постановления возложить на заместителя Главы Администрации Волгоградской области по социальной политике Г.И. Хорошеву.
6. Настоящее постановление вступает в силу со дня официального опубликования и распространяет свое действие на отношения, возникшие с 13 октября 2000 г.
Глава Администрации
Волгоградской области
Н.К.МАКСЮТА
Утверждено
Постановлением
Главы Администрации
Волгоградской области
от 26 декабря 2000 г. № 977
ПОЛОЖЕНИЕ
О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
И АККРЕДИТАЦИИ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ
ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, НА ТЕРРИТОРИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Настоящее Положение регулирует отношения, возникающие в связи с осуществлением лицензирования медицинской деятельности, и направлено на обеспечение единой государственной политики при осуществлении лицензирования, аккредитации юридических лиц и граждан, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица (далее - индивидуальные предприниматели), защиту прав, законных интересов и здоровья граждан, а также на установление правовых основ единого рынка медицинской помощи и услуг на территории Волгоградской области.
1.2. Положение разработано в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. № 5487-1, Федеральными законами от 25 сентября 1998 г. № 158-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", постановлениями Правительства Российской Федерации от 25 марта 1996 г. № 350 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", от 11 апреля 2000 г. № 326 "О лицензировании отдельных видов деятельности", приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 1998 г. № 142 "О перечне видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 мая 1998 г. № 1525), от 20 марта 1992 г. № 93 "О мерах по выполнению Закона Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в РСФСР", от 30 июля 1996 г. № 306 "О внедрении единой автоматизированной программы по сертификации и лицензированию медицинской деятельности" ("Автоматизированная система аккредитации и лицензирования медицинских и аптечных учреждений", разработчик Таевский Б.В., сертификат Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 2 октября 1995 г. № 161).
1.3. В настоящем Положении применяются следующие основные понятия:
лицензия - разрешение (право) на осуществление лицензируемого вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю;
лицензируемый вид деятельности - вид медицинской деятельности, на осуществление которого на территории Волгоградской области требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Положением;
лицензирование - мероприятия, связанные с выдачей лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия и аннулированием лицензий и надзором лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий;
лицензионные требования и условия - совокупность установленных нормативными правовыми актами требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности;
лицензирующий орган - исполнительный орган государственной власти Волгоградской области, осуществляющий лицензирование медицинской деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации;
соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о выдаче лицензии на осуществление конкретного вида деятельности;
лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности;
реестр лицензий - совокупность баз данных лицензирующего органа, содержащих сведения о выданных, приостановленных, возобновленных и об аннулированных лицензиях на осуществление лицензиатами конкретных видов деятельности;
надзор за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий - система мер, осуществляемых лицензирующим органом, государственными надзорными и контрольными органами в пределах их компетенции в целях обеспечения соблюдения лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий;
аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей - определение соответствия их деятельности установленным стандартам по оказанию медицинской помощи и услуг; целью аккредитации является защита интересов потребителей и обеспечение необходимого объема и качества медицинской помощи и услуг.
1.4. Основными принципами осуществления аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, лицензирования медицинской деятельности являются:
защита прав, законных интересов и здоровья граждан;
утверждение единого перечня лицензируемых видов медицинской деятельности, единого порядка ее лицензирования и аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, на территории Волгоградской области;
гласность и открытость лицензирования и аккредитации;
соблюдение законности при осуществлении лицензирования и аккредитации.
2. ВИДЫ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ПОДЛЕЖАЩИЕ
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ. ЛИЦЕНЗИРУЮЩИЙ ОРГАН
2.1. Лицензированию подлежит медицинская деятельность, осуществляемая на территории Волгоградской области всеми юридическими лицами независимо от форм собственности, организационно - правовых форм, а также медицинская деятельность, осуществляемая индивидуальными предпринимателями.
2.2. Лицензированию подлежат виды медицинской деятельности согласно приложению.
2.3. Лицензирование медицинской деятельности, аккредитация медицинских учреждений, организаций и индивидуальных предпринимателей проводится лицензирующим органом - Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области, при котором для осуществления названных функций образуется лицензионно - аккредитационная комиссия.
2.4. Состав лицензионно - аккредитационной комиссии определяется приказом председателя Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.
2.5. В состав лицензионно - аккредитационной комиссии входят представители органов управления здравоохранением, профессиональных медицинских ассоциаций, медицинских учреждений, других заинтересованных организаций и объединений.
2.6. Лицензионно - аккредитационная комиссия осуществляет следующие полномочия:
лицензирование и аккредитация медицинской деятельности на территории Волгоградской области;
надзор за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий в соответствии с п. 8.2 настоящего Положения;
приостановление действия лицензий;
возобновление действия лицензий;
направление в суд заявлений об аннулировании лицензий;
переоформление документов, подтверждающих наличие лицензий;
формирование и ведение реестра лицензий.
2.7. Руководитель и члены лицензионно - аккредитационной комиссии несут ответственность за нарушение или ненадлежащее исполнение требований настоящего Положения и установленного федеральными правовыми актами порядка лицензионной и аккредитационной деятельности.
3. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ АККРЕДИТАЦИИ И ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
3.1. Документы на аккредитацию и лицензирование подаются одновременно. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, успешно прошедшие аккредитацию, получают сертификат соответствия условий осуществления видов медицинской деятельности установленным стандартам (далее - сертификат). Лицензия выдается на основании сертификата.
3.2. В случае, когда лицензиат осуществляет несколько видов медицинской деятельности одновременно, в сертификате указывается каждый вид деятельности.
3.3. Вид медицинской деятельности, на осуществление которого получена лицензия, может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.
3.4. Медицинская деятельность на основании лицензии, выданной лицензирующим органом другого субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территории Волгоградской области в случае, если такая лицензия зарегистрирована лицензионно - аккредитационной комиссией.
3.5. Регистрация лицензии проводится только на основании сертификата, выданного лицензирующим органом Волгоградской области.
В лицензии делается отметка о проведенной регистрации и занесении лицензии в реестр лицензий.
В регистрации может быть отказано в порядке и по основаниям, предусмотренным для отказа в выдаче лицензии.
За осуществление на территории Волгоградской области медицинской деятельности на основании лицензии, выданной лицензирующим органом иного субъекта Российской Федерации, без регистрации названной лицензии лицензиат несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
4. СРОК ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТА И ЛИЦЕНЗИИ
4.1. Сертификат и лицензия выдаются на срок не менее чем три года. На срок менее чем три года сертификат и лицензия выдаются только по заявлению юридического лица или индивидуального предпринимателя.
4.2. Продление срока действия сертификата и лицензии производится в порядке, установленном для их получения. Документы должны быть представлены в лицензионно - аккредитационную комиссию не позднее чем за 30 дней до окончания срока действия сертификата и лицензии.
4.3. В продлении срока действия сертификата и лицензии может быть отказано в случае, если за время действия сертификата и лицензии были зафиксированы нарушения лицензионных требований и условий.
5. ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И УСЛОВИЯ
Обязательными лицензионными требованиями и условиями при осуществлении лицензиатами медицинской деятельности являются:
соблюдение законодательства Российской Федерации, Волгоградской области;
выполнение экологических, санитарно - эпидемиологических, гигиенических, противопожарных норм и правил и настоящего Положения.
6. ПРИНЯТИЕ РЕШЕНИЯ О ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА И ЛИЦЕНЗИИ
6.1. Для получения сертификата и лицензии соискатель представляет в лицензионно - аккредитационную комиссию:
6.1.1. Заявление о выдаче сертификата и лицензии с указанием:
наименования и организационно - правовой формы юридического лица, места его нахождения, наименования банка и номера расчетного счета в банке - для юридического лица; фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность гражданина, - для индивидуального предпринимателя;
лицензируемого вида деятельности, который юридическое лицо или индивидуальный предприниматель намерены осуществлять, и срока, в течение которого будет осуществляться указанный вид деятельности.
6.1.2. Копии учредительных документов и копию свидетельства о государственной регистрации лицензиата в качестве юридического лица (с предъявлением оригиналов в случае, если копии не заверены нотариусом) - для юридических лиц;
копию свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя (с предъявлением оригинала в случае, если копия не заверена нотариусом) - для индивидуальных предпринимателей.
6.1.3. Справку о постановке лицензиата на учет в налоговом органе.
6.1.4. Документ, подтверждающий внесение соискателем лицензии платы за рассмотрение лицензионно - аккредитационной комиссией заявления соискателя лицензии.
6.1.5. Данные о профессиональной подготовке, организационно - технических возможностях, нормативно - методическом и материально - техническом обеспечении для выполнения заявляемых видов медицинской деятельности:
а) сведения о профессиональной подготовке специалистов, осуществляющих лицензируемую медицинскую деятельность;
б) ранее выданные лицензию и сертификат;
в) отчеты о деятельности за последние три года;
г) показатели объема выполняемой деятельности на момент приема заявления;
д) документы, подтверждающие наличие помещения, инструментария, оборудования или возможность законного пользования ими соответственно заявляемым видам деятельности;
е) заключения проектных организаций о состоянии зданий и инженерного оборудования;
ж) заключение имеющих соответствующую лицензию предприятий о состоянии медицинского оборудования;
з) заключение органа государственного санитарно - эпидемиологического надзора;
и) заключение органа государственного пожарного надзора;
к) заключение органов надзора и контроля о состоянии техники безопасности;
л) карточку технико - экономических показателей и вкладыш к ней;
м) технологические карты соответственно заявляемым видам медицинской деятельности.
6.2. Требование от соискателя лицензии представления иных документов, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.
6.3. Все документы, представленные в лицензионно - аккредитационную комиссию для получения сертификата и лицензии, принимаются по описи, копия которой направляется (вручается) заявителю с отметкой о дате приема документов указанным органом.
6.4. За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
6.5. До принятия решения о выдаче сертификата и лицензии лицензионно - аккредитационная комиссия:
6.5.1. Рассматривает представленные с заявлением документы для оценки их полноты и достоверности, соответствия условий осуществления лицензируемого вида деятельности требованиям, установленным в нормативных документах.
6.5.2. Организует в случае необходимости проведение экспертизы. Лицензионно - аккредитационная комиссия имеет право привлекать в качестве экспертов специалистов различных учреждений, предприятий, организаций, государственных надзорных и контрольных органов.
6.6. Лицензионно - аккредитационная комиссия принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии в срок, не превышающий тридцати дней со дня получения заявления соискателя лицензии со всеми необходимыми документами.
6.7. Лицензионно - аккредитационная комиссия обязана уведомить соискателя лицензии о принятии решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензии в течение трех дней после принятия соответствующего решения.
Уведомление об отказе в выдаче лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием причин отказа.
6.8. Сертификат и лицензия подписываются председателем (в случае его отсутствия - заместителем председателя) Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области и заверяются печатью Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.
6.9. Выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, проводится в течение трех дней после представления соискателем лицензии документа об оплате лицензионного сбора.
6.10. В случае если лицензиат в течение трех месяцев не уплатил лицензионный сбор, лицензирующий орган вправе аннулировать указанную лицензию.
6.11. Сертификат и лицензия выдаются руководителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю либо иному лицу по доверенности.
6.12. В случае если лицензируемый вид медицинской деятельности осуществляется на нескольких территориально обособленных объектах, заявителю одновременно с лицензией выдаются ее заверенные копии с указанием местоположения каждого объекта.
Копии лицензий заверяются Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области.
6.13. Основанием для отказа в выдаче лицензии является:
наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;
несоответствие деятельности соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.
6.14. Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, отказ лицензирующего органа в выдаче лицензии или бездействие лицензирующего органа.
При обжаловании в административном порядке соискателем лицензии отказа в выдаче лицензии соискатель лицензии имеет право требовать проведения независимой экспертизы. При проведении независимой экспертизы лицензирующий орган привлекает независимых экспертов и экспертные организации по согласованию с соискателем лицензии.
Независимая экспертиза может проводиться только по требованию соискателя лицензии, который несет все расходы по ее проведению.
7. ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ ДОКУМЕНТА, ПОДТВЕРЖДАЮЩЕГО
НАЛИЧИЕ ЛИЦЕНЗИИ
7.1. В случае преобразования юридического лица, изменения его наименования или места его нахождения лицензиат - юридическое лицо или его правопреемник - обязан незамедлительно подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, с приложением документов, подтверждающих указанные сведения. Соответствующие изменения вносятся в сертификат.
В случае изменения имени, отчества, фамилии или места жительства индивидуального предпринимателя лицензиат - индивидуальный предприниматель - обязан незамедлительно подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, с приложением соответствующих документов, подтверждающих указанные сведения. Соответствующие изменения вносятся в сертификат.
7.2. При переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензирующий орган вносит соответствующие изменения в реестр лицензий. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется в течение пяти дней со дня подачи лицензиатом соответствующего заявления.
8. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ НАДЗОРА ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ
ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ
8.1. Надзор за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется государственными надзорными и контрольными органами, лицензирующим органом в пределах их компетенции.
8.2. Лицензирующий орган в пределах своей компетенции имеет право:
проводить проверки деятельности лицензиата на предмет соответствия осуществляемой лицензиатом деятельности лицензионным требованиям и условиям;
запрашивать и получать от лицензиата необходимые объяснения и справки по вопросам, возникающим при проведении проверок;
составлять на основании результатов проверок акты (протоколы) с указанием конкретных нарушений;
выносить решения, обязывающие лицензиата устранить выявленные нарушения, устанавливать сроки устранения таких нарушений;
выносить предупреждение лицензиату;
осуществлять иные предусмотренные законодательством Российской Федерации полномочия.
8.3. Государственные надзорные и контрольные органы, а также иные органы государственной власти в пределах своей компетенции при выявлении нарушений лицензионных требований и условий обязаны сообщить лицензирующему органу, выдавшему лицензию, о выявленных нарушениях и принятых мерах.
8.4. Порядок осуществления лицензионно - аккредитационной комиссией надзорных полномочий, в том числе взаимодействия с государственными надзорными и контрольными органами, устанавливается законодательством Российской Федерации и настоящим Положением.
8.5. Лицензиат в соответствии с законодательством Российской Федерации и настоящим Положением обязан обеспечивать условия для проведения проверок государственными надзорными и контрольными органами, лицензионно - аккредитационной комиссией, в том числе предоставлять необходимую информацию и документы.
9. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ И АННУЛИРОВАНИЕ ЛИЦЕНЗИИ
9.1. Лицензионно - аккредитационная комиссия может приостанавливать действие лицензии в случае:
выявления названной комиссией или иными органами государственной власти в пределах своей компетенции нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий, которые могут повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, нравственности и здоровью граждан, а также обороне страны и безопасности государства;
невыполнения лицензиатом решений лицензионно - аккредитационной комиссии, обязывающих лицензиата устранить выявленные нарушения.
9.2. Лицензия теряет юридическую силу и считается аннулированной:
в случае, предусмотренном пунктом 6.10 настоящего Положения;
с момента ликвидации юридического лица или прекращения его деятельности в результате реорганизации, за исключением его преобразования;
с момента прекращения действия свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя.
9.3. Лицензия может быть аннулирована решением суда на основании заявления лицензионно - аккредитационной комиссии или органа государственной власти в соответствии с его компетенцией. Одновременно с подачей заявления в суд лицензионно - аккредитационная комиссия вправе приостановить действие указанной лицензии на период до вступления в силу решения суда.
Основанием для аннулирования лицензии является:
обнаружение недостоверных или искаженных данных в документах, представленных для получения лицензии;
неоднократное или грубое нарушение лицензиатом лицензионных требований и условий;
незаконность решения о выдаче лицензии.
9.4. Решение о приостановлении действия лицензии или о направлении в суд заявления об аннулировании лицензии доводится лицензионно - аккредитационной комиссией до лицензиата в письменной форме с мотивированным обоснованием не позднее чем через три дня со дня принятия решения.
Решение о приостановлении действия лицензии может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
9.5. Лицензионно - аккредитационная комиссия обязана установить срок устранения лицензиатом обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии. Указанный срок не может превышать шести месяцев.
В случае если в установленный срок лицензиат не устранил указанные обстоятельства, лицензионно - аккредитационная комиссия обязана обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.
В случае устранения лицензиатом обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии, лицензирующий орган, приостановивший действие лицензии, обязан принять решение о возобновлении ее действия.
10. ФОРМИРОВАНИЕ И ВЕДЕНИЕ РЕЕСТРА ЛИЦЕНЗИЙ
10.1. Лицензионно - аккредитационная комиссия формирует и ведет реестр лицензий на медицинскую деятельность.
В реестре лицензий должны быть указаны:
сведения о лицензиатах;
сведения о лицензирующем органе, выдавшем лицензии;
виды деятельности, на осуществление которых выданы лицензии;
даты выдачи и номера лицензий;
сроки действия лицензий;
сведения о регистрации лицензий в реестре, основания и даты приостановления и возобновления действия лицензий;
основания и даты аннулирования лицензий.
10.2. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, является открытой для ознакомления с ней физических и юридических лиц. Они вправе получить за плату в лицензионно - аккредитационной комиссии информацию из реестра лицензий в виде выписок о конкретных лицензиатах. Плата за предоставление указанной информации не может превышать затраты лицензионно - аккредитационной комиссии на подготовку такой выписки.
Лицензионно - аккредитационная комиссия обязана безвозмездно предоставлять информацию из реестра лицензий органам государственной власти и органам местного самоуправления.
Срок предоставления информации из реестра лицензий не может превышать три дня с даты подачи соответствующего заявления.
11. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ЛИЦЕНЗИРУЕМЫХ И АККРЕДИТУЕМЫХ
ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ
11.1. Лицензируемое и аккредитуемое юридическое лицо или индивидуальный предприниматель имеет право:
11.1.1. Получать полную информацию о порядке аккредитации юридического лица или индивидуального предпринимателя, лицензирования медицинской деятельности.
11.1.2. Обжаловать в установленном порядке решение лицензионно - аккредитационной комиссии.
11.1.3. Приглашать по согласованию с лицензионно - аккредитационной комиссией независимых экспертов.
11.1.4. Присутствовать на заседании лицензионно - аккредитационной комиссии.
11.2. Лицензируемое и аккредитуемое юридическое лицо или индивидуальный предприниматель обязаны:
11.2.1. Представлять достоверные сведения в документах, подаваемых в лицензионно - аккредитационную комиссию.
11.2.2. Соблюдать сроки подачи документов на аккредитацию и лицензирование.
11.2.3. Своевременно подавать заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, в случае:
преобразования лицензиата - юридического лица, изменения его наименования или места его нахождения;
изменения имени, отчества, фамилии или места жительства лицензиата - индивидуального предпринимателя.
11.2.4. Пройти досрочную аккредитацию и лицензирование в случаях изменения условий деятельности.
11.2.5. Вести медицинскую документацию по установленной соответствующими нормативными документами форме.
11.2.6. Обеспечить необходимые условия для осуществления контроля за своей деятельностью со стороны лицензионно - аккредитационной комиссии и других уполномоченных органов.
11.2.7. Соблюдать лицензионные требования и условия.
12. ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ
Решения и действия (бездействие) лицензионно - аккредитационной комиссии могут быть обжалованы в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
Приложение
к Положению о порядке
лицензирования медицинской
деятельности и аккредитации
юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей, осуществляющих
медицинскую деятельность, на
территории Волгоградской области
ВИДЫ
МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ПОДЛЕЖАЩИЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
1. Первичная (доврачебная) медико - санитарная помощь:
1.1. Акушерское дело.
1.2. Лечебное дело.
1.3. Стоматология.
1.4. Стоматология ортопедическая.
1.5. Эпидемиология.
1.6. Лабораторная диагностика.
1.7. Сестринское дело.
1.8. Сестринское дело в педиатрии.
1.9. Лечебная физкультура.
1.10. Диетология.
2. Скорая медицинская помощь:
2.1. Медицинское сопровождение при транспортировке.
2.2. Неотложная помощь.
2.3. Скорая медицинская помощь.
3. Диагностика:
3.1. Лабораторная диагностика:
3.1.1. Общеклинические (неинвазивные) методы
исследования.
3.1.2. Биохимические исследования.
3.1.3. Вирусологические исследования.
3.1.4. Гематологические исследования.
3.1.5. Генетические исследования.
3.1.6. Иммунологические исследования.
3.1.7. Клинико - морфологические (гистологические)
исследования.
3.1.8. Микробиологические исследования.
3.1.9. Молекулярно - биологические исследования.
3.1.10. Паразитологические исследования.
3.1.11. Химико - токсикологические исследования.
3.1.12. Цитологические исследования.
3.2. Лучевая диагностика:
3.2.1. Компьютерная томография.
3.2.2. Магнитно - резонансная томография.
3.2.3. Радионуклидная.
3.2.4. Рентгенологическая.
3.2.5. Ультразвуковая.
3.2.6. Тепловидение (термография).
3.3. Патологоанатомическая диагностика.
3.4. Функциональная диагностика.
3.5. Эндоскопическая диагностика.
4. Амбулаторно - поликлиническая медицинская помощь взрослому
и детскому населению в учреждениях здравоохранения и (или) на
дому:
4.1. Акушерство.
4.2. Аллергология.
4.3. Андрология.
4.4. Анестезиология и реаниматология.
4.5. Врачебный контроль за лицами, занимающимися физкультурой
и спортом.
4.6. Гастроэнтерология.
4.7. Гематология.
4.8. Генетика.
4.9. Гериатрия.
4.10. Гинекология.
4.11. Дерматовенерология.
4.12. Диабетология.
4.13. Диетология.
4.14. Иммунология.
4.15. Иммунопрофилактика.
4.16. Инфекционные болезни.
4.16.1. Паразитология.
4.17. Кардиология.
4.18. Кардиоревматология детская.
4.19. Клиническая трансфузиология.
4.20. Колопроктология.
4.21. Косметология:
4.21.1. Терапевтическая.
4.21.2. Хирургическая.
4.22. Лечебная физкультура.
4.23. Наркология <*>.
4.24. Неврология.
4.25. Нейрохирургия (консультативно - диагностическая).
4.26. Нефрология.
4.27. Онкология.
4.27.1. Онкология детская.
4.28. Отоларингология:
4.28.1. Сурдология.
4.28.2. Фониатрия.
4.29. Офтальмология.
4.29.1. Контактная коррекция зрения.
4.30. Планирование семьи и репродукция.
4.30.1. Экстракорпоральное оплодотворение.
4.31. Педиатрия.
4.32. Протезирование в рамках основного вида деятельности.
4.33. Профпатология.
4.34. Психиатрия.
4.35. Психотерапия.
4.36. Пульмонология.
4.37. Радиология.
4.38. Ревматология.
4.39. Сексопатология.
4.40. Стоматология:
4.40.1. Ортодонтия.
4.40.1.1. Ортодонтия детская.
4.40.2. Ортопедия.
4.40.3. Терапевтическая.
4.40.3.1. Терапевтическая детская.
4.40.4. Хирургическая.
4.40.4.1. Хирургическая детская.
4.41. Терапия.
4.42. Токсикология (консультативно - диагностическая).
4.43. Травматология и ортопедия.
4.44. Урология.
4.45. Физиотерапия.
4.46. Фтизиатрия.
4.47. Хирургия.
4.47.1. Хирургия детская.
4.48. Эндокринология.
4.48.1. Эндокринология детская.
4.49. Эндоскопия.
4.50. Эпидемиология.
4.51. Дневной стационар (указываются виды осуществляемой
деятельности).
5. Общая врачебная практика, семейная медицина.
6. Стационарная медицинская помощь взрослому и детскому
населению:
6.1. Акушерство.
6.1.1. Экстракорпоральное оплодотворение.
6.2. Аллергология.
6.3. Андрология.
6.4. Анестезиология и реаниматология.
6.5. Баротерапия.
6.6. Гастроэнтерология.
6.7. Гематология.
6.8. Генетика.
6.9. Гериатрия.
6.10. Гинекология.
6.11. Дерматовенерология.
6.12. Диабетология.
6.13. Диетология.
6.14. Иммунология.
6.15. Инфекционные болезни.
6.15.1. Паразитология.
6.16. Кардиология.
6.17. Кардиоревматология детская.
6.18. Клиническая трансфузиология.
6.19. Клиническая фармакология.
6.20. Колопроктология.
6.21. Комбустиология.
6.22. Косметология:
6.22.1. Терапевтическая.
6.22.2. Хирургическая.
6.23. Лечебная физкультура.
6.24. Литотрипсия.
6.25. Наркология <*>.
6.26. Неврология.
6.27. Нейрохирургия.
6.28. Неонатология.
6.29. Нефрология.
6.30. Онкология.
6.30.1. Онкология детская.
6.31. Отоларингология.
6.31.1. Сурдология.
6.32. Офтальмология.
6.33. Педиатрия.
6.34. Протезирование в рамках основного вида деятельности.
6.35. Профпатология.
6.36. Психиатрия.
6.37. Психотерапия.
6.38. Пульмонология.
6.39. Радиология.
6.40. Ревматология.
6.41. Сердечно - сосудистая хирургия.
6.42. Стоматология:
6.42.1. Ортодонтия.
6.42.1.1. Ортодонтия детская.
6.42.2. Ортопедия.
6.42.3. Терапевтическая.
6.42.3.1. Терапевтическая детская.
6.42.4. Хирургическая.
6.42.4.1. Хирургическая детская.
6.43. Терапия.
6.44. Токсикология.
6.45. Торакальная хирургия.
6.46. Травматология и ортопедия.
6.47. Трансплантация органов и тканей.
6.48. Урология.
6.49. Физиотерапия.
6.50. Фтизиатрия.
6.51. Хирургия.
6.51.1. Хирургия детская.
6.52. Челюстно - лицевая хирургия.
6.53. Эндокринология.
6.53.1. Эндокринология детская.
6.54. Эндоскопия.
6.55. Эпидемиология.
7. Фармацевтическая деятельность в структуре лечебно -
профилактических учреждений:
7.1. Мелкооптовая закупка и хранение медикаментов и медико -
фармацевтический контроль за их использованием в медицинских
учреждениях при наличии больничных аптек.
7.2. Внутрибольничное производство лекарственных форм и
контроль его качества.
8. Народная (традиционная) медицина:
8.1. Гирудотерапия.
8.2. Гомеопатия.
8.3. Мануальная терапия.
8.4. Медицинский массаж.
8.5. Рефлексотерапия.
8.6. Традиционная диагностика (методы, разрешенные к
применению в установленном законом порядке).
8.7. Традиционные системы оздоровления (разрешенные к
применению в установленном законом порядке).
9. Заготовка органов и тканей:
9.1. Изъятие, заготовка и хранение органов и тканей.
9.2. Заготовка и хранение донорской спермы.
9.3. Организация донорства, заготовка, переработка, хранение
крови, ее компонентов и препаратов.
9.3.1. Производственная трансфузиология.
10. Экспертная медицинская деятельность:
10.1. Экспертиза профпригодности <**>.
10.2. Экспертиза связи заболеваний с профессией.
10.3. Экспертиза военно - врачебная.
10.4. Экспертиза врачебно - летная.
10.5. Экспертиза (контроль) качества медицинской помощи.
10.6. Экспертиза наркологическая.
10.7. Экспертиза патологоанатомическая.
10.8. Экспертиза психиатрическая.
10.9. Экспертиза состояния здоровья детей.
10.10. Экспертиза временной нетрудоспособности.
10.11. Экспертиза судебно - психиатрическая.
10.12. Судебно - медицинская экспертиза:
10.12.1. Биохимическая экспертиза.
10.12.2. Генетическая экспертиза.
10.12.3. Медико - криминалистическая экспертиза.
10.12.4. Спектрографическая экспертиза.
10.12.5. Судебно - биологическая экспертиза.
10.12.6. Судебно - гистологическая экспертиза.
10.12.7. Судебно - медицинская экспертиза потерпевших,
обвиняемых и других лиц.
10.12.8. Судебно - медицинская экспертиза трупов.
10.12.9. Судебно - химическая экспертиза.
10.13. Экспертиза на право владения оружием.
11. Медицинская деятельность, осуществляемая в санаторно -
курортных учреждениях по видам деятельности, утвержденным данным
Перечнем.
12. Санитарно - гигиенические и противоэпидемические
мероприятия в учреждениях:
12.1. Дезинфекция, дезинсекция, дератизация.
12.2. Санитарно - бактериологический контроль.
12.3. Стерилизация.
-------------------------------
<*> В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" лечение больных наркоманией проводится только в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения.
<**> Медицинское заключение по предварительным и периодическим медицинским осмотрам.
